La FDA exige nuevas alertas visuales en populares fármacos para la diabetes y el peso

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ordenó actualizar las etiquetas de populares fármacos como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound. La medida exige incluir una advertencia sobre el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, un trastorno poco frecuente que reduce el flujo sanguíneo al nervio óptico y puede provocar pérdida repentina e irreversible de la visión.

La decisión surge tras analizar 126 ensayos clínicos con más de 134.000 participantes. El estudio reveló una tasa de 6,4 casos por cada 100.000 personas-año en pacientes tratados con agonistas del receptor GLP-1, frente a 3,8 casos registrados en los grupos de control.

Aunque la agencia aclaró que los datos sugieren un posible incremento del riesgo sin confirmar una causalidad directa, la alerta médica se mantiene activa. Entre los síntomas de alarma destacan la visión borrosa, la pérdida súbita de vista en un ojo, la aparición de puntos ciegos o alteraciones al percibir los colores.

Las autoridades sanitarias insisten en que los pacientes no deben interrumpir su tratamiento por cuenta propia. Ante cualquier cambio repentino en la capacidad visual, la indicación oficial es buscar atención oftalmológica de forma inmediata.

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